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针对大家关心的南昌一类医疗器械，二类医疗器械，三类医疗器械具体是什么?

从宏观角度观察这是国家对医疗器械的分类管理。

最直观区分一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械，可以从一个角度来观察，那就是从风险程度上划分第一类医疗器械核心是保证安全性有效性，第二类医疗器械是属于严格控制管理的，第三类医疗器械许可是高风险并严格控制，常见是植入类结构复杂的。

再从代办办理角度剖析，第二类医疗器械许可是需要经营备案凭证，第三类医疗器械许可是需要办理医疗器械经营许可证的。

从南昌代理代办医疗器械许可的材料角度解析

常见办理医疗器械许可需要具备条件和准备材料有

1、企业和公司营业执照

2、法人以及企业负责人的身份证

3、企业经营范围，运营经营方式的阐述说明

4、企业用来办理医疗器械许可的经营场所，库房位置构造以及平面图，

5、经营场所房产证租赁合同等有效证明

6、质量管理规章制度等规范化说明或文件

7、企业人员职称证书或有基础医疗知识的人员等

8、经办人授权合同或证明等