详情描述

南昌医疗器械许可证一般是指的三类医疗器械许可，因为一类医疗器械许可是直接在经营范围里的，因其产品风险程度小一般不需要特别单独办理，而南昌二类医疗器械与三类医疗器械产品属于风险程度高、比较复杂的固有二类医疗医疗器械需要备案，三类医疗办许可证的

术业有专攻，相对应办理二类医疗器械许可与三类医疗器械许可都会有不同的硬性条件满足才可办理。在代理代办医疗器械服务机构上，很多人也是常常咨询南昌代理代办医疗器械需要多少钱多少费用、南昌代理代办医疗器械需要多长时间、南昌代理代办医疗器械许可备案和许可需要什么材料与条件的咨询疑惑。也有咨询从办理南昌医疗器械经营范围的公司注册营业执照注册开始咨询起，

首先可以了解下

南昌注册公司需要的材料有

1、股东.法人、监事、财务人员身份证清晰的复印件

房屋租赁合同原件，租期至少一年以上；办理执照时需要比对，提交房屋租赁合同复印件，用来工商核对

2、房产证复印件或房屋购买合同，若是房子是住宅房需提供《住宅改经营性用房证明》并到村委或者居委会盖章；如果盖不到章找代办也是没用的

注册资金（认缴或实缴）、股份分配比例（全体股东出资比例股东占公司股份的安排）、所有投资人电话、地址、公司经营范围（公司主要经营什么，有的范围可能涉及到办理资质或许可证））经营期限等基本材料。这里如果是办理经营范围为医疗器械许可的公司或者个体，那就需要甄别自己的经营范围是二类医疗器械、还是三类医疗器械了

当然现在也是可以网上注册的，以及南昌公司的变更股东、地址、等也可以在网上企业主自己进行变更注册

当公司注册以及营业执照注册事宜清楚后，办理南昌医疗器械备案与办理南昌医疗器械许可证

就可以了解下，市面上办理医疗器械备案与许可的常见有医院、眼镜店（因隐形眼镜划归为三类医疗器械）美容院、生物技术公司等相关行业，以下再为大家整理下

南昌办理医疗器械经营许可证需要准备的材料和一些流程为

11、填写《医疗器械经营许可申请表》

12、第二步准备好企业法人或企业公司负责人的身份证复印件，以及负责人的相关学历证明复印件。

13、第三步企业必须要有质量管理人员，以及行业相关人身份证、职称，以及相关证明文件简历等

14、代办理医疗器械南昌企业内部的组织架构说明阐述，如部门机构等

15、根据自身经营范围来具备满足医疗器械经营质量管理的相关人员与条件

16、准备好房屋租赁合同或产权证明复印件

17、根据经营范围和所涉及的医疗器械产品来整理经营设施，以及设备目录。

18、规范的经营质量管理制度，企业公司运营流程等文件说明

19、具有计算机信息管理系统和其相关功能模式说明

20、如代理代办需要授权委托书以及身份证复印件

以上为办理南昌医疗器械经营许可证所需材料流程的所见所闻的整理，分享仅供参考。实际以办理为准！

PS；如果原本就有医疗器械经营许可证的，需要延续或者分公司也需办理的也可以来电咨询，