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广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的专业实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，华溶溶出仪厂家，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、专业、优质的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

目前，国内溶出仪品牌众多，质量参差不齐，很多溶出仪都不能做到定期维护、校验，有的甚至多年都没有进行过机械校正，多数情况下都是仪器不能正常工作，才请厂家专业人员维修、调配。不同品牌、不同型号的溶出仪测定结果可能会相差10%  ，这样的差异是不能接受的。仪器性能得不到有效保证，就不能得到可信赖的数据。

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机械验证合格，校正片可能不合格，河源华溶溶出仪，即使水杨酸片校准也合格，实际溶出结果差异也很大，因为水杨酸片的合格范围为22-29%。机械校准包括传动轴摆动、搅拌桨与转篮传动轴的垂直度、转篮的摆动、溶出杯定心、溶出杯垂直度、转篮与搅拌桨的深度和转速。

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每个溶出杯放入一粒标准片按上述方法制备供试品溶液，计算每片的溶出度，先将各个溶出度数据计算到自然对数，再以对数为数据计算平均值2和方差2。将3.2.4中的平均值和方差带入计算公式计算GM值和CV值，与限度表中“第二阶段”项下标准比较，GM值不得低于范围下限，华溶溶出仪多少钱，CV值应高于限度标准，两者均符合，性能确认通过。

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取供试品溶液及对照品溶液，照紫外可见分光光度法，在242nm波长下，采用1cm吸收池进行测定吸光度，按计算公式计算每片的溶出量。计算每片的溶出量，华溶溶出仪公司，所测片数的GM值和CV值。上海黄海药检RCZ-8型智能药物溶出度仪释放度仪溶出度检测仪。任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。

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溶出度仪水平度：溶出度仪越偏离水平位置，溶出率越高，但是偏离1°左右并无显著差异。

桨轴摆动：桨轴摆动在1mm以上会产生显著差异。

桨轴转速：转速越快，溶出率越高，转速误差在1%以上会产生显著差异。

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实际上溶出包括、投药、溶出、过滤、取样、补液等过程，每个环节均影响溶出。对于缓控释制剂尤其注意。

投药 手动投药的时间偏差、位置偏差，片pian剂翻转会影响片pian剂在溶出杯的位置，都会影响溶出，对缓释片pian剂的影响极大，片pian剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上，造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要，而且需要验证。

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机械验证的流程：使用适宜的测量设备，按以下步骤对溶出仪进行机械验证。

（一）溶出仪的水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，倾斜度均不得超过0.5°。

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溶出度研究试验主要包括 以下内容：（1）溶出介质的选择，（2） 溶出介质体积的选择，（3）溶出方法（转篮法与桨法）的选择，（4）转速的选择，（5）溶出度测定方法的验证，（6） 溶出度均一性试验（批内），（7）重现性试验（批间）等。

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1、评价制剂批间的质量的一致性；

2、指导新制剂的开发；

3、产品发生某些变更后，如处c方、生产工艺、生产场所的变更和生产工艺的放大后，确保药品质量和疗l效的一致性。从专业角度看：疗l效的优劣，即药物在体内吸收的多寡，是与生物利用度紧密相关的。

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