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广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构（非中介公司）。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可中设备和标准物质不符合事实描述

1.实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱；缺少检测金属材料中钼、铋、镁等元素的标准物质；没有配备检测“砖抗压强度试验”用的制样模具；缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。

2.实验室在带有触发器灯具“电气强度”项目检测中未能配备必须用的模拟灯试验装置，不符合IEC 60598-1:2008 第10.2.2章节标准要求；2实验室不能提供符合IEC 60968:2012标准要求的自镇流灯的灯头温升试验灯座。

3.现场核查发现该实验室动物房没有单笼饲养大鼠的笼具，而《减i肥功能检验方法》（国食药监保化[2012]107号）规定必须单笼饲养。

新版 ISO/IEC 17025:2017重要变化

1、与ISO 9001关系的声明

将ISO/IEC 17025:2005中1.6条款中有关ISO 9001的声明，放入引言和附录A中。在新版标准的引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO 9001的原则运作”；在附录A中保留了“实验室在符合ISO 9001要求的管理体系下运作，实验室认证咨询费用，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果”。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。

2、将 “服务和供应品的采购”与“分包”合并

参考ISO 9001：2015， 将ISO/IEC 17025:2005中的4.5“检测和校准的分包” 与4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款，即“外部提供的产品和服务”。新版标准中的“从外部获得的实验室活动”应理解为ISO/IEC 17025:2005中的分包。

3、实验室活动范围

ISO/IEC 17025:2017的5.3条款明确要求，实验室应以文件形式明确规定检测或校准活动的范围，实验室认证咨询，实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构，专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景，实验室认证咨询服务，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题；一是什么是不合格的设备，二是如何处置不合格设备，三是发现不合格后，要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯.需要指出的是，设备出现缺陷不仅是现在的问题，有各种潜移默化的影响，使设备由量变到质变.目前出现的缺陷是过去问题的积累，对设备应利用技术进行质量控制，及时发现设备偏移的趋势采取预防措施.如果没有日常的质量控制，就需要向前追溯，评估设备出现缺陷给客户带来的影响，甚至要通知客户.

国家实验室认可简介

随着时代发展，市场及客户要求校准/检测结果的准确性和通用性的需求正不断增长，而企业内部的实验室校准/检测数据的准确性和可靠性往往受到客户和消费者怀疑，越来越多的实验室已逐渐认识到实验室认可的重要性、对品牌价值的推动性以及实验室认可后带给企业的影响力。实验室在产品开发、设计验证，制造过程、仪器计量校准中带来可靠性数据，也大大节省企业测试成本和时间。根据中国合格评定国家认可委i员会（CNAS）规则，获国家认可的实验室其技术能力和所出具的数据是得到国家承认的。实验室认可是对校准/检测实验室有能力进行校准/检测所作的一种正式承认，是实验室所在企业树立市场诚信的基础，是进入检测和校准市场的“通行证”，更是构筑实验室获得国际承认的桥梁。

广州普持咨询有限公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

实验室认可中如何进行能力确认从以下几个方面确认人员能力

1、教育经历

2、过往的培训

3、过往的经验

4、可以证明的技能（比如人员对检测方法的理解和实操证明）

5、特定技术领域（如无损检测）需要人员持有资格证书，需要持证上岗；

6、如果法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗，实验室应该满足这些要求；

7、对检测报告人员、意见和解释负责的人员可重点炒年糕以下方面确认：

a）人员具备相应的资格、培训、经验；

b）充分的检测知识；

c）和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术知识；

d）和被检样品相关的使用方法的知识；

e）被检样品在使用过程中可能出现的缺陷或降级；

f）被检产品法规和标准中阐明的通用要求的知识；

g）对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

实验室CNAS认可的详细流程有哪些

1.学习ISO17025

2.建立ISO17025质量体系文档和流程

3.试运行一段时间

4.内审一次

5.网上申请cnas认证

6.递交各种申请材料，模版网上都有

7.预约现场首i次认证

大致如此，对于首i次认证的实验室，前期准备至少1.5~2年，而且是建立在实验室的人员匹配要完整。

实验室认证咨询-广州普持全程服务-实验室认证咨询费用由广州普持咨询有限公司提供。实验室认证咨询-广州普持全程服务-实验室认证咨询费用是广州普持咨询有限公司（www.puchigmpfda.com）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：赵女士。