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申请北京医疗器械三类备案证明需要符合那些要求
I88拨ll47打0405 姚经理
医疗器械行业是一个多学科、知识密集、资金密集的高科技行业，进入门槛较高。随着人们生活水平的不断提高，医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，随着医疗器械市场容量的扩大，越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务，因此医疗器械二级备案、医疗器械三级营业执照、详情电话咨询我。详情电话咨询我。

申请所需材料。

1.《二类医疗器械经营备案凭证申请表》；

2.营业执照复印件(交验原件)；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份复印件、学历 复印件；(原件)

4.组织机构和部门设置说明；

5.营业场所、仓库地理位置图、平面图(注明面积)、仓库房产证及租赁合同复印件。

（委托存放的，应提交营业场所地理位置图、平面图（注明面积）、与委托方签订的书面协议复印件、委托方第二类医疗器械经营记录凭证复印件）

一、申请二类医疗器械经营备案凭证所需的申请材料：

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.组织机构营业执照及代码证复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件；

4.组织机构和部门设置说明；

5.经营范围、经营方式说明；

6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件；

7.经营设施，设备目录；

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证

转让现成公司：

1.公司名称：北京XXX医疗器械有限公司

注册资金：1000万

注册时间：2019年

注册地址：大兴

2.公司名称：北京XXX贸易有限公司

注册资金：500万

注册时间：2020年

注册地址：大兴

服务商：经典世纪集团有限公司

办公地址：北京朝阳建国路soho

联系人：经典世纪集团市场部姚经理