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第二类医疗器械经营备案是后置备案，需要专职的质量负责人管理，企业有涉及到二类医疗器械相关的经营范围，都需要先备案后才能进行经营，主要涉及到：医疗贸易企业、美容店、药店等，如常见的口罩、体温计、防护服都属于二类医疗器械的范围。二类医疗器械办理的基本条件：1、有专职的质量负责人，大专及以上学历，有专业要求；2、经营场所商业或工业性质。
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