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开一个医疗器械公司要哪些手续

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，械字号备案代办，消毒类产品，健康食品及电子电器，械字号备案代理，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理

1、公司名称：上海***医疗器械有限公司 2、设立条件：（1）、需有合适的注册及办公地点 （2）、至少2个国内投资者 3、经营范围：医疗器械的销售(凭许可证) 4、注册资金：100万、提交材料 1、 全体股东（法人 + 合伙人）证件各一份 2、 注册资金、出资比例 3、 拟定公司名称 1-5 个 4、 拟定公司经营范围 二、办证流程： 投资咨询→签定委托代理协议→企业名称查询→特殊行业另提交相关部门批准→工商部门初审→验资→提交工商局审批、营业执照→企业代码→税务登记证→领取营业执照及其他材料 说明： 特殊行业经营范围中如需前置审批的，如 : 卫生 、治安、印刷、广告、 环保 、房产 

医疗器械字号注册证代理

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理

  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，械字号备案多少钱，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);　　×2为注册形式(准、进、许)：　　“准”字适用于境内医疗器械;　　“进”字适用于境外医疗器械;　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;　　××××3为批准注册年份;　　×4为产品管理类别;　　××5为产品品种编码;　　××××6为注册流水号。

医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》(见本办法附件1)，与医疗器械注册证书同时使用。

医疗器注册证的有效期为五年，到期提前六个月前申请延续注册，否则要按新产品注册。

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申请注册X牌医疗器械是X牌医疗器械申请生产许可和上市销售前必须要做的事情，也是X牌医疗器械合法化的第一步，抛去包装设计等不说，这就是第一步就该做的事情，没有申请注册X牌医疗器械就相当于没有申请获得国家相关部门也就是省食品药品监督管理局的审核、认可。，就是个黑户，寸步难行，无论出行、住宿都不行，中山械字号备案，那么医用缝合针没有申请相应的械字号批文，生产厂家也不敢给你生产，即使生产了也不会给你的产品打上工厂的生产资质。

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