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   广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    目前，中国药品监管者所作出的努力有目共睹，其广开言路、征求业界的意见政策配套不断完善。因此，药用辅料行业的所有相关方更要积极配合，医药包装GMP洁净厂房装修公司，实践可操作性，发挥行业引导作用。原辅包企业要尽量从技术手段上缩短行业不平衡发展与日益严苛的制剂需求之间的距离，从行业规范的要求上提高药用辅料的安全性，提供符合使用者需求的质量保证。关联审评审批改革制度是适应当前医药行业快速发展的需要，也是患者用药有效安全的必然选择。当前我国社会主要矛盾为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。医药包装GMP洁净厂房装修

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    药用辅料实行关联审评审批是加强药用辅料安全监管的严峻形势与简政放权、简化审批事项的时代要求碰撞产生的新的监管形式。在对药用辅料进行技术审查时与相应的药物制剂相关联，可以将药物制剂与辅料作为一个整体，需要对整个药物输送系统进行安全、有效、质量可控的评价。新制度的实施将过去孤立、分散的药用辅料与其关联的制剂统一在一个平台上管理，提高了对药用辅料的技术要求，将从整体上提升我国药品质量，有助于实现我国政府“最严格的监督”施政理念[2]。制剂研发和申报不再局限于辅料必须取得批准文号，巴中医药包装GMP洁净厂房装修，有助于制剂企业全球化选择辅料、促进制剂的研发，将对我国制剂产业的研发、生产和监管产生积极的影响。医药包装GMP洁净厂房装修

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    七、境外原r料药、药用辅料和药包材厂商可由驻我国代表机构按146号公告要求对持有的原r料药、药用辅料和药包材进行登记，要求登记资料应当为中文资料，也可委托1家中国境内的法人机构作为全权代理人进行登记，并代为履行登记人相关义务，境外厂商作为登记人对登记资料的真实性负责。

    八、原料r药、药包材、药用辅料登记人应对其产品质量负责，并在满足相应生产质量管理要求的条件下组织生产；积极配合药品生产企业开展供应商审计。医药包装GMP洁净厂房装修

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