实验室认证认可价格-实验室认证认可-广州普持值得信赖(查看)

2019-05-06 浏览(8 喜欢(0
类别:
咨询
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广州
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赵女士

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广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


关于CNAS实验室认可过渡期的换证与复评审的问题

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来,关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布/实施的一大波规范,让这个问题更加迷离。下面SLD中检实验室技术带您来一起理清。

CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4:对于已获认可证书有效期为6年的实验室(即2016年3月1日后颁发的认可证书),CNAS每2年对已获认可的实验室安排一次复评审,实验室认证认可价格,复评审均采用现场评审的方式,评审范围涉及认可准则的全部要素和已获认可的全部技术能力。认可证书到期后,已获认可实验室不必再填写和提交认可申请书,只需表达维持认可的意愿后(应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向),CNAS根据实验室在证书有效期内的表现,直接换发认可证书。

实施安排认可委(秘)[2018]34号:对于已获认可证书有效期为3年的实验室(即证书有效期到2019年3月1日前),实验室认证认可报价,境内实验室应在认可证书有效期到期前6个月向CNAS秘书i处提出复评审申请,境外机构应在认可证书有效期到期前9个月向CNAS秘书i处提出复评审申请(均需在“实验室/检验机构业务系统”中填写认可申请),交纳申请费。CNAS秘书i处在认可有效期到期前根据获准认可实验室的申请组织复评审。复评审通过后,换发有效期为6年的认可证书。

如何更好的通过实验室认可

1领导作用,全员参与

实验室最i高管理者的领导作用和全员的积极参与,对建立并保持一个有效和高效的质量管理体系是至关重要的。建立实验室质量管理体系并使其有效运行是一个系统工程,需要协调统一、全员参与。我站领导组织全体员工宣传贯彻开展实验室认可工作重要性,让全体员工了解他们在实验室认可中的作用以及为完成目标应做哪些工作,对实验室的成功负有使命感,使站内形成认可氛围。

2建立完善的质量管理体系

2.1向兄弟单位学习经验

根据实验室的具体情况,在建立质量管理体系之前,向已通过认可单位取经,补充完善实施方案,先后派人赴大连、鞍山等地监测站,学习他们的做法和经验,不断优化实施方案,避免了走弯路和准备工作不到位。

2.2规定质量责任和权限

对各项质量活动所涉及的部门制定质量职责分配表,将质量活动层层分解到人,做到事事有人管,实验室认证认可费用,人人有专责,职责分明。


广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。


对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯.需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变.目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施.如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户.

国家实验室认可简介

随着时代发展,市场及客户要求校准/检测结果的准确性和通用性的需求正不断增长,而企业内部的实验室校准/检测数据的准确性和可靠性往往受到客户和消费者怀疑,越来越多的实验室已逐渐认识到实验室认可的重要性、对品牌价值的推动性以及实验室认可后带给企业的影响力。实验室在产品开发、设计验证,制造过程、仪器计量校准中带来可靠性数据,也大大节省企业测试成本和时间。根据中国合格评定国家认可委i员会(CNAS)规则,获国家认可的实验室其技术能力和所出具的数据是得到国家承认的。实验室认可是对校准/检测实验室有能力进行校准/检测所作的一种正式承认,实验室认证认可,是实验室所在企业树立市场诚信的基础,是进入检测和校准市场的“通行证”,更是构筑实验室获得国际承认的桥梁。


广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可常见问题

现场评审中主要对哪些人进行现场提问?

现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括最i高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员,技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的情况做介绍,在确认检测/校准能力时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还承担着某些质量管理智能,因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识,对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题,例如,对质量管理体系运行的要求,对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。

实验室认可是什么

“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。与此类似,ISO/IEC指南2:1996年将认可定义为:权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引伸到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。


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