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   广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    中国药用辅料的监管历史相对于制药行业整体的快速发展进程略显滞后，20世纪80年代前，药用辅料的法规监管制度尚未明确建立。1984年颁布实施的新中国第一部《药品管理法》，第1次从法规监管的角度给予药用辅料明确的合规要求，其中第七条规定“生产药品所需要的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。”尽管如此，在这之后的近10年间，药用辅料的法规监管仍处在萌芽酝酿的状态，直至2005年开始，中国药用辅料的监管才进入实质性的法规监管阶段。医药GMP洁净厂房装修

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    几十年来，承德医药GMP洁净厂房装修，我国一直采取审批制度，医药GMP洁净厂房装修图纸，“国家审批的就是合格的”思维一直存在于行业内。这无疑让政府为企业作了“背书”，真的出了安全事故，医药GMP洁净厂房装修多少钱，政府则需出面“兜底”，因为这是政府批准了的！这样的惯性思维在行业内仍流行，三十几年来，原r料药及药包材企业按照国家的标准研发、生产、检验产品，也接受国家药监部门的监督。但对于制度来说，需要药包材及制剂企业通力合作，制剂企业从药包材产品最初的研发环节就需要介入，根据制剂产品本身的特性研发出符合制剂产品自身要求的原辅料和药包材。从主要是国家药监部门的监管转变为接受制剂企业的审计。企业也应转变思维，需要建立对产品质量负责的思维。通过提升自身的检验能力、审计能力，使得在选择原辅材时不再简单的以拥有药包材证、价格低为标准，而要综合考察药包材企业的生产、检验、质量控制等方面来选择药包材。医药GMP洁净厂房装修

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    在API也实行批准文号管理制度下，由于历史的原因，一个品种往往有多个批准文号。行政审批赋予了生产技术之外的无形价值，故而即使并未正常生产的“僵尸批文”也具有无形资产价值，这些僵尸批文虽然并未启用，但有随时启用的可能性，医药GMP洁净厂房装修咨询，为了“垄断”，有些厂商则大量收购这些暂时弃置的批文后，使得全国范围内的有效参与竟争批文仅剩一、二家，从而控制价格，形成垄断！医药GMP洁净厂房装修

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