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广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构（非中介公司）。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、化学品实验室认可、药品实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可规则  

1范围

本规则是CNAS和检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构（简称：鉴定 机构）、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2引用文件

下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注明日期的，仅 引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最i新版本（包括任何修订）适用。

2.1《中国合格评定国家认可委i员会章程》

2.2    GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》（idtISO/IEC 17000）

2.3    ISO/IEC17011《合格评定—认可机构要求》

2.4    CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

2.5    CNAS-R02《公正性与保密规则》

2.6    CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》

2.7    CNAS-RL02《能力验证规则》

2.8    CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》

2.9    CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》

实验室认可中对检测/校准区域的进入和使用实施控制

为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用：

1）按功能对实验室区域进行划分

不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。

2）对人员进入的控制

进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰，对实验室内部人员也应予以控制，以限制非授权人员的进入。为此，有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则，对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间，应设立“正在工作，请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的，进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。

3）对实验区或使用的控制    例如，校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作，不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域（例如天平、量块、砝码），由于相对湿度要求小于60%，专业实验室认证认可，不允许用水；在磁测校准区域，不得带入手机。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，实验室认证认可，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准，实验室认证认可费用，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。

实验室认可的好处

实验室认可为用户，为实验室自身发展以及商品的流通和贸易的开展带来了极大的方便，归纳起来有以下6个方面益处：①表明实验室具备了按有关国际认可准则开展和（或）校准服务的技术能力； ②增强了实验室的市场竞争能力，赢得了政府部门、社会各界的信任； ③获得与CNAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易壁垒； ④参与国际间实验室认可双边、多边合作，实验室认证认可咨询，促进工业、技术、商贸的发展； ⑤可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志； ⑥列入《国家认可实验室名录》，提高了实验室的知名度。

提供的实验室认可服务

1、实验室的架构、资源配置、检测业务范围方案、布局、所需设备合理建议及策划等；

2、ISO/IEC17025:2005标准全员培训，内审员等培训；

3、相关质量文件的编制、体系运行实施的指导；不确定度评定、量值溯源、内部质量控制、能力验证比对等技术要求辅导；

4、认可申请书的填写辅导 、（文审、现场审核）不符合项关闭的指导；

5、实验室设备管理要求、各类检测方法、校准规范等的咨询服务；

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展队伍和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、药品、冶金、电子、电器、电子兼容、ROHS、汽车、水处理、血液、疾控、医学检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和专业化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、医学实验室认可等。

实验室对设备校准状态标记的管理要求

明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容。准则并没有规定具体用什么标记，譬如，既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红)，也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存。有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等，它们功能是正常的，贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌，并加盖“非计量”以示区别，有些直接用“功能正常”标记。

医学实验室认可的意义：

第一就是用国际标准规范质量管理。怎么去规范质量管理呢？最i好的办法是用15189的标准一条一条衡量实验室的每一环节。虽然实验室也可以不进行认可，也可以不按照权威去做，但是15189是目前最i好的管理模式，可以用这个标准来规范实验室的质量行为。

第二可以提高员工的素质。在15189 的23条大的条款中，加进去二百多个小的条款。在这23条条款中一个非常重要的条款，就是人。在技术条款要素第一条讲的就是人员，人的素质，科室中科主任应是什么素质，应受到什么教育，培训背景是什么，有什么能力要求等等。然后是对每个员工的要求，操纵这台机器需经过哪些培训，有哪些考核，有哪些技术，每年应参加审核等，都是对人的很重要的要求。所以通过认可更主要的是提高大家对质量的理念，使大家知道为什么要这么做，怎样自觉的这么做，对于提高员工的素质是非常重要的。

第三是增加医疗市场的竞争力。好的医院质量高的，必然引来大量的病人。1987年，301医院的门i诊量大概是一千多，最多不超过两千，现在每天的门i诊量在一万以上。这么大的量，靠的是什么呢？其中很重要的一个问题，就是医疗质量。在医技科室，不管是放射、病理、还是检验科室，医疗质量在整体医疗水平上都是一个大问题。

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