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可吸收械字号器械产品技术要求编制

深圳市综普产品技术咨询有限公司，械字号注册多少钱，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理

1.参考相关国家标准/行业标准；

2.应结合具体产品的设计特性、预期用途和质量控制水平，对其他未在国家标准/行业标准要求之内的，但是对于产品质量控制来说有必要的技术性能进行控制。同时应注意这些性能指标和检测方法的来源，其来源一般为同类产品的相关信息、文献记载的信息等。

3.如上述性能指标和检测方法是企业自行制定的，则应提供方法学验证。且同时能在临床上得到该指标的能保证产品安全、有效的验证。

械字号备案对申请材料的要求

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  1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家监督管理印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、任命文件应有效；4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效

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1.文案宣称

妆字号：不能宣称祛斑美白这些内容，需要使用特证，可以有自己的公司体现，例如委托方。这个从事化妆品的朋友都是知道的。

械字号:可以在功效方面体现生产方备案的内容，例如祛斑等字眼。但是很少有以面膜来宣称的，大部分为敷料之类的名称。

2.妆字号需要备案，械字号的医用面膜不需要备案。械字号面膜可以走械字号。

3.成分上的区别：

械字号注册多少钱-深圳械字号注册-综普咨询代理机构(查看)由深圳市综普产品技术咨询有限公司提供。械字号注册多少钱-深圳械字号注册-综普咨询代理机构(查看)是深圳市综普产品技术咨询有限公司（www.zoop-tech.com）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：彭小姐。