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深圳市综普产品技术咨询有限公司，械字号备案多少钱，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理

如果是一类的就可以。因为经营一类的医用器械没有什么要求，只要工商手续和产品合格就行。二类，三类的医用器械必须要有经营资质（二类经营备案凭证、三类经营许可证）的才行，汕尾械字号备案，且经营的产品必须在经营范围内。

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中国械字号对器械产品按照风险程序将其分为三类（即I类、II类和III类），实行分类管理，不同类别的械字号器械产品，其注册、备案、许可程序及要求也不一样， 因此在械字号器械注册及相关许可申请之前确定产品分类是非常关键的。I类器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的器械。II类器械：具有中度风险，械字号备案流程，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。III类器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的器械。      器械分类的确定需要考虑产品的预期用途、结构特征和使用方法，并依据器械分类规则、分类目录及现有产品标准等进行判定，必要时也可以申请分类界定申请，食品药品监督管理部门将组织专家对提交申请的产品进行分析并归类。

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  境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);　　×2为注册形式(准、进、许)：　　“准”字适用于境内医疗器械;　　“进”字适用于境外医疗器械;　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;　　××××3为批准注册年份;　　×4为产品管理类别;　　××5为产品品种编码;　　××××6为注册流水号。

医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》(见本办法附件1)，与医疗器械注册证书同时使用。

医疗器注册证的有效期为五年，到期提前六个月前申请延续注册，否则要按新产品注册。

深圳综普代办服务(图)-械字号备案流程-汕尾械字号备案由深圳市综普产品技术咨询有限公司提供。深圳综普代办服务(图)-械字号备案流程-汕尾械字号备案是深圳市综普产品技术咨询有限公司（www.zoop-tech.com）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：彭小姐。