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创新械字号器械特别审批申请审查结果公示

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，广州非特殊用途化妆品备案，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理、

依据国家食品药品监督管理《创新械字号器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新器械审查办公室组织有关专家对创新器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

1. 产品名称：医用直线系统

申请人：上海联影科技有限公司

2. 产品名称：经导管心脏瓣膜及附件

3. 产品名称：吻合口加固修补片

申请人：北京博辉瑞进生物科技有限公司

4.产品名称：全数字正电子发射及X射线断层成像扫描系统

申请人：湖北锐世数字医学影像科技有限公司

5.产品名称：复合陡脉冲设备

药械字号产品具备三大颠覆性优势

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，非特殊用途化妆品备案流程，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理

药械字批文产品具备三大颠覆性优势

1.十大销售渠道可以通行，非特殊用途化妆品备案机构，帮助代理商拓宽销售渠道，以前不能做的渠道，现在可以做了；

2.帮代理商提升销售规模，在医美药妆领域走在行业前列，再次同行超越同行；

3.帮助代理商在终端网点建立销售优势，械字产品采用非常规促销手段，也不使用仪器做辅助，节约人力资源，提升利润空间。

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理

按照《器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的器械注册证书：

一、武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品：

基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）字2014第号；

基因测序仪，非特殊用途化妆品备案服务，注册证号：国食药监械（准）字2014第号。

二、华大基因生物科技（深圳）有限公司的2个产品：

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第号；

胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第号。

三、微创神通医疗科技（上海）有限公司的1个产品：

远端保护器，注册证号：国食药监械（准）字2014第号

广州非特殊用途化妆品备案-深圳综普代办服务由深圳市综普产品技术咨询有限公司提供。广州非特殊用途化妆品备案-深圳综普代办服务是深圳市综普产品技术咨询有限公司（www.zoop-tech.com）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：彭小姐。