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2021年江西省南昌市代办注册医疗器械公司资质和三类医疗器械经营许可证，在办理流程上材料条件是可拆解分析、可量化。如注册地址就是公认的注册基础条件，拆解分析南昌医疗器械资质本身是一个宽泛的概念，它包含了南昌二类医疗器械经营备案凭证、南昌三类医疗器械经营许可证、网络销售备案、南昌一类医疗器械生产备案凭证、第二类医疗器械产品注册证等各类资质详细划分！

参考基于《医疗器械分类目录》对各类医疗器械的划分，可以清晰的

鉴别一类、 二类 、 三类医疗器械使用风险和用途。以及行业相关文件还有《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》

在办理南昌第二类医疗器械经营备案凭证与南昌第三类医疗器械经营许可证时，值得关注的核心便是满足相对应的南昌注册场地+贮存仓储+医疗相关人员！三者相结合便组成了医疗器械资质的关键材料与条件！而主体材料便是南昌医疗器械公司营业执照。

注册江西南昌本地医疗器械公司营业执照所需材料和简易流程：

1、 提供6-7个江西/南昌XX公司名称

2、 公司经营范围拟定（如办理医疗器械资质首要经营范围都是与医疗器械相关的）

3、 担任这家南昌医疗器械公司的法人、股东、监事身份证复印件

4、 注册资金及出资比例

5、 非住宅的房产证远见或复印件照片（住宅或居民楼还需进一步做住改商的证明）

6、 有了营业执照后，以营业执照为基础材料申请第二类医疗器械经营备案凭证或第三类医疗器械经营许可证

7、 预备医疗相关人员+医疗器械质量管理人员等

8、 南昌本地的贮存仓库并满足器械所需环境/养护等要求

注：若在江西南昌市本身就有在经营的医疗器械相关公司可以忽略以上注册医疗器械公司流程材料

以注册南昌第二类医疗器械经营备案凭证为例（近期南昌二类备案凭证也开始打纸质备案表了），

在注册二类备案和三类经营许可证时，还需建立医疗器械经营质量管理制度，来指导规范日常运营。

1、 如南昌医疗器械公司内设立质量管理岗位

2、 较为详细的质量管理规定

3、 医疗器械溯源(采购、收货、验收、器械临期、养护等各个环节的管理制度)，针对于在南昌经营第三类医疗器械

4、 建立完善的售后管理制度（保障退换货）等

聚焦江西南昌市办理第二类医疗器械经营备案凭证、第三类医疗器械经营许可证的核心路径，在代办服务路径的整体节点梳理出，南昌注册第二类医疗器械经营备案凭证需要什么材料、第三类医疗器械经营许可证需要注意什么细节等！

如需代理代办南昌第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证，可来电咨询，双方前期进行有效沟通，明确具体需求优先级后，可给出较佳注册解决方案与费用报价！