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2021年江西南昌注册医疗器械经销公司和第三类医疗器械经营许可证，在本地代办服务领域内相较注册医疗器械生产公司，需求频次高、注册也相对简易。伴随新的消费趋势，医疗器械产品具有了一定的消费属性。医疗器械产品使用场景从小众的专业机构迈向了大众化。

Strategic Insight：

A、面对每天咨询者的高频提问如：如江西南昌如何开始医疗器械经营销售创业？南昌如何注册医疗器械销售公司？南昌三类医疗器械经营许可证好不好申请注册等，我们收集了一些典型咨询，从不同视角梳理和说明。（包含了医疗器械公司注册所需材料、三类医疗器械经营许可证需要满足的条件）。

注册南昌医疗器械公司+三类医疗器械经营许可证前期所需准备材料、条件、

①在南昌经营销售医疗器械产品，需要先从注册一家医疗器械公司开始，也可以在自己原有公司做经营范围变更。三类医疗器械经营许可证属于后置审批

②有了第一步注册南昌公司或经营范围变更的基础后，便可以拿营业执照作为申请材料，来申请医疗器械经营许可证（《医疗器械经营许可证》，也有行业内称三类医疗器械经营许可证，为了与经营第二类的医疗器械经营备案凭证区分）

③准备好南昌本地独立的经营场所（住宅不适合、毛坯房不可以、需具备基本的商业经营环境）

④因为医疗器械使用有风险的特殊产品属性，使用、存储和运输都需在特定环境中，如搭建的仓储需要干净整洁，确保无鼠虫蚁、火、腐蚀等潜在隐患，一些医疗器械产品感光、还需要避光、通风保持产品需要的温度湿度等。当然这些特定环境仓储搭建，在初期对于一些刚入局医疗器械经销公司成本压力大，市场上也催生了一种解决方案，租用第三方仓储委托存储运输。

⑤在人员构成维度，经营基层由公司法人/负责人构成，技术/质量维度，由质量管理人员，计算机管理人员等构成。

⑥文件规范层面：常见有产品质量管理制度设立、医疗器械产品出入库管理制度、在销售链路每个环节做好医疗器械产品溯源，确保医疗器械产品使用安全稳定，有迹可循！

B、回归服务的本质，在南昌选择代理代办的最大价值是节省认知成本、时间成本、甲乙双方共同参与、互动沟通，尽快完成申请注册医疗器械经营许可证。

南昌市内短时间可上门取材料代办。具体情况具体分析，标准化方案、代办理时间、代办费用等可来电详询