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第二类医疗器械是后置许可，涉及此业务需要先备案才能经营，珠海金湾区二类医疗器械备案流程如下：1、工商经营范围有：第二类医疗器械销售；
2、专职质量负责人：有专业和学历要求，负责经常产品质量；
3、经营场所非住宅性质，仓库面积根据经营类目多少（可以委托第三方库房）。
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